La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha procedido a retirar varios lotes de Omeprazol fabricado por la empresa farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y comercializado en España por Farma-Química Sur (FQS).
Ya el pasado 11 de julio, desde la AEMPS se publicó una alerta farmacéutica en la que se ordenaba la retirada de un lote de este mismo producto por haberse obtenido resultados en el ensayo de identidad «fuera de especificaciones».
En total, se han retirado del mercado 22 lotes de ‘Omeprazol Ph. Eur. Farma-Química Sur’ con fecha de caducidad del 03/2021. Los lotes son: 11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.
El omeprazol se utiliza en el tratamiento de la dispepsia, úlcera péptica, enfermedades por reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison. Fue inicialmente comercializado por AstraZeneca como la sal de magnesio, magnesio de omeprazol, con el nombre comercial de Losec® y Prilosec.
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