El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Gregorio Marañón, perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, evaluó el año pasado cerca de 400 estudios, incluyendo ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de investigación.
Está compuesto por un equipo multidisciplinar de 24 profesionales y forma parte de la Comisión de Investigación Sanitaria del Instituto de Investigación Gregorio Marañón. Durante 2023, este comité evaluó un total de 114 ensayos clínicos con medicamentos, lo que representa un aumento del 47% en comparación con 2020, y lo sitúa la cabeza en España, según los nuevos protocolos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital Gregorio Marañón, centro público de la Comunidad de Madrid y presidido por los doctores Andrés Muñoz y Mª Luisa Navarro, oncólogo y pediatra de este centro respectivamente, ha destacado por segundo año consecutivo como líder en la evaluación de ensayos clínicos con medicamentos a nivel nacional y europeo.
Durante este periodo, este comité evaluó un total de 114 ensayos clínicos con medicamentos, lo que representa un aumento del 47% en comparación con 2020. En total, se evaluaron cerca de 400 estudios, incluyendo ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de investigación.
Con la entrada en vigor del nuevo reglamento de Ensayos Clínicos de la Unión Europea y la implementación del Portal del Sistema de Información Sanitaria de Ensayos Clínicos CTIS (Clinical Trial Information System) con el objetivo de unificar el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en la UE, el Comité de Ética del Marañón ha logrado consolidarse como un referente a nivel nacional y europeo. Según la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el Hospital Gregorio Marañón se posiciona en el primer lugar del ranking en términos de ensayos clínicos evaluados.
En palabras de Roberto Collado, secretario técnico del comité, “la implantación de CTIS ha supuesto un antes y un después para los Comités. Hemos tenido que adaptarnos para hacer frente a un nuevo modelo con todo lo que ello conlleva (actualizamos nuestros sistemas informáticos, ampliamos los RRHH tanto de la Secretaría Técnica como del Comité, cambiamos nuestros procedimientos normalizados de trabajo (PNTs)…)”. Según Andrés Muñoz, presidente del comité, “este nuevo modelo es una gran apuesta para conseguir armonizar los procesos y, en definitiva, mejorar la evaluación de los estudios, objetivo que compartimos todos”.
El Comité de Ética de Investigación con Medicamentos está compuesto por un equipo multidisciplinar de 24 profesionales y forma parte de la Comisión de Investigación Sanitaria del Instituto de Investigación Gregorio Marañón. Entre sus funciones se encuentra la evaluación ética, metodológica y legal de estudios clínicos con medicamentos y productos sanitarios, así como estudios observacionales y proyectos de investigación.
