El Hospital público 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid es el primer centro español y uno de los dos europeos en incorporarse a un ensayo clínico internacional, el estudio ‘Gliofocus’, para comprobar la eficacia en glioblastoma de un fármaco, niraparib, ya autorizado para tratamiento del cáncer de ovario con muy buenos resultados. Un prestigioso neuro-oncólogo del Hospital 12 de Octubre, Juan Manuel Sepúlveda, es, además, miembro del comité científico que ha diseñado este ensayo.
Además del Hospital 12 de Octubre, los nuevos centros activados por Ivy Brain Tumor Center, promotor de este ensayo en fase III, incluyen el Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière en París; The NeuroMedical Center en Baton Rouge, Louisiana; UC San Diego Moores Cancer Center en La Jolla, California; y Houston Methodist Hospital en Houston, Texas.
El glioblastoma es un tumor cerebral muy agresivo, con supervivencia corta y apenas tratamientos, más allá de la quimioterapia y la radioterapia. El ensayo se dirige a pacientes, con especial mal pronóstico porque tienen una alteración genética en un gen llamado MGMT, que les hace mucho menos sensibles a la quimioterapia como la temozolomida, que es el tratamiento habitual para este tumor.
Según el onco-neurólogo del Hospital 12 de Octubre, jefe del Grupo investigación de Neuro-Oncología del Instituto de Investigación i+12 e investigador principal de Gliofocus, el Dr. Juan Manuel Sepúlveda, “estos pacientes se benefician poco de la quimioterapia, por lo que existe una necesidad urgente de encontrar nuevos fármacos que mejoren la eficacia de la radioterapia. Niraparib es un fármaco seguro, que ya ha demostrado unos efectos muy importantes en el cáncer de ovario y que se puede combinar fácilmente con radioterapia en tumores cerebrales, reforzando su efecto”.
El investigador explica que, “los pacientes con este tipo de tumor pueden tener una supervivencia de unos dos años. Esperamos con el Niraparib que podamos alargar su esperanza de vida un año más y mejorar su bienestar al no sufrir los efectos secundarios de la quimioterapia”.
El niraparib es un inhibidor selectivo de PARP. El PARP es una proteína que repara el ADN. El fármaco bloquea esa proteína lo que repercute en un efecto mucho más potente de la radioterapia en su acción sobre el ADN. Para el Dr. Sepúlveda “este estudio supone para los pacientes con glioblastoma la posibilidad de acceder a una investigación innovadora que puede cambiar el tratamiento en el futuro y para el Hospital 12 de Octubre, consolidarnos como parte de la élite en la investigación mundial de tumores cerebrales”.
El ensayo Gliofocus, respaldado por la compañía biofarmacéutica GSK, tiene como objetivo incluir a 450 participantes en más de 100 centros clínicos en 11 países.
