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El Servicio de Inmunología del Hospital Gregorio Marañón es el primer centro en el mundo que ha incluido pacientes en un ensayo internacional sobre la aplicación de inmunoglobulina intravenosa enriquecida para anticipar y evitar que enfermos con síntomas graves por COVID-19 tengan que ser finalmente ingresados en la UCI.
Se trata de un fármaco experimental que ha sido probado con éxito previamente en neumonía grave, por lo tanto seguro, y que por esa razón se cree que puede ser útil para casos graves de la COVID-19. Esta nueva terapia está indicada en pacientes que ingresan con una neumonía por COVID-19 y que presentan dificultad para respirar y cuyos síntomas anticipan que el paciente va a empeorar y agravar su situación clínica.
Nuestro sistema inmunitario fabrica anticuerpos o inmunoglobulinas para proteger al cuerpo de bacterias, virus y otros patógenos. Este nuevo tratamiento consiste en administrar al paciente una infusión de gammaglobulina intravenosa, es decir, defensas, que ha sido enriquecida a través del plasma de miles de donantes con inmunoglobulinas de tipo IgG, IgA e IgM.
“La gammaglobulina forma parte del sistema inmunológico, es una proteína que está en la sangre producida por unas células que se llaman linfocitos- B. Esta proteína tiene la capacidad de atacar a bacterias y virus. En el caso del tipo IgA, tienen una importante función de control sobre la infección respiratoria que se encuentra presente en las mucosas, mientras que la IgM es muy eficaz en el control de la infección bacteriana”, explica Javier Carbone, inmunólogo del Hospital Gregorio Marañón.
Cuando las inmunoglobulinas se administran en gran cantidad mejora el sistema inmunológico del paciente, explica Carbone. La otra finalidad de este abordaje es producir una reorganización del sistema inmunológico necesaria para controlar el aumento de los biomarcadores inflamatorios, una de las complicaciones más graves de la Covid-19.
Los servicios de Inmunología y el de Medicina Interna del Hospital Gregorio Marañón ya han incluido en este innovador ensayo a dos pacientes, cuyo perfil se ajustaba al objetivo del estudio, presentaban una neumonía grave con mal pronóstico. Los dos pacientes han sido dados de alta y no han precisado su ingreso en la UCI.
Un estudio colaborativo
En este ensayo fase II, aleatorizado, doble ciego y multinacional, colaboran en la selección de pacientes, internistas, microbiólogos y neumólogos del Hospital Gregorio Marañón. Igualmente, hay que destacar la importante labor de las enfermeras en la recogida y monitorización de los datos necesarios para poder llevar a cabo este estudio. El ensayo se está en fase de implantación en otros países como Rusia, Brasil o Francia, entre otros.
Javier Carbone, del Servicio de Inmunología de. Hospital Gregorio Marañón, es el investigador principal, y Marisa di Natale, especializada en Inmunología en este centro, es la coordinadora del estudio. Esta nueva estrategia, desarrollada por una conocida casa comercial europea, responde a las expectativas de la Agencia Europea del
Medicamento para la evaluación de nuevas terapias ante la necesidad de hallar de forma rápida abordajes terapéuticos frente a casos graves de COVID-19.
