Un estudio preliminar realizado por las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech, desarrolladoras de la vacuna contra el coronavirus más administrada en Europa, ha indicado que una tercera dosis de su suero, la de refuerzo, aumenta los anticuerpos neutralizantes hasta en 25 veces y la hace eficaz frente a la variante Ómicron.
Los sueros obtenidos de los vacunados un mes después de recibir la vacuna de refuerzo (tercera dosis de la vacuna BNT162b2) neutralizaron la variante Ómicron a niveles que son comparables a los observados para la proteína de pico del SARS-CoV-2 de tipo salvaje después de dos dosis.
Los sueros de individuos que recibieron dos dosis de la vacuna COVID-19 actual mostraron, en promedio, una reducción de más de 25 veces en los títulos de neutralización contra la variante Ómicron en comparación con el tipo salvaje, lo que indica que dos dosis de BNT162b2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante Ómicron.
Sin embargo, dado que la gran mayoría de los epítopos dirigidos por las células T inducidas por la vacuna no se ven afectados por las mutaciones en Ómicron, las farmacéuticas Pfizer y BioNTech creen que las personas vacunadas aún pueden estar protegidas contra formas graves de la enfermedad y están monitoreando de cerca la efectividad en el mundo real contra Ómicron a nivel mundial.
«Aunque dos dosis de la vacuna aún pueden ofrecer protección contra la enfermedad grave causada por la cepa Omicron, está claro a partir de estos datos preliminares que la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna», ha expuesto Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. «Asegurar que tantas personas como sea posible estén completamente vacunadas con la primera serie de dos dosis y un refuerzo sigue siendo el mejor curso de acción para prevenir la propagación de COVID-19».
«Nuestro primer conjunto de datos preliminar indica que una tercera dosis aún podría ofrecer un nivel suficiente de protección contra enfermedades de cualquier gravedad causadas por la variante Omicron», ha subrayado Ugur Sahin, M.D., CEO y cofundador de BioNTech. «Las campañas amplias de vacunación y refuerzo en todo el mundo podrían ayudarnos a proteger mejor a las personas en todas partes y superar la temporada de invierno. Continuamos trabajando en una vacuna adaptada que, creemos, ayudará a inducir un alto nivel de protección contra la enfermedad COVID-19 inducida por Omicron, así como una protección prolongada en comparación con la vacuna actual».
Si bien estos resultados son preliminares, Pfizer y BioNTech han incidido en que continuarán recopilando más datos de laboratorio y evaluando la efectividad en el mundo real para evaluar y confirmar la protección contra Ómicron e informar sobre el camino a seguir más efectivo. El 25 de noviembre, las empresas comenzaron a desarrollar una vacuna COVID-19 específica de Ómicron. El desarrollo continuará según lo planeado en caso de que se necesite una adaptación de la vacuna para aumentar el nivel y la duración de la protección contra Ómicron. «Se pueden producir los primeros lotes de la vacuna a base de Ómicron y se prevé que estén listos para su envío dentro de los 100 días, en espera de la aprobación regulatoria», subrayan.
Pfizer y BioNTech también han probado otras vacunas específicas de variantes, que han producido títulos de neutralización muy fuertes y un perfil de seguridad tolerable. Sobre la base de esta experiencia, las empresas tienen una gran confianza en que, si es necesario, pueden entregar una vacuna basada en Ómicron en marzo de 2022.
Las empresas también han iniciado previamente ensayos clínicos con vacunas específicas de variantes (Alpha, Beta, Delta y Alpha / Delta Mix) y los datos de estos estudios se enviarán a las agencias reguladoras de todo el mundo para ayudar a acelerar el proceso de adaptación de la vacuna y obtener la autorización regulatoria o la aprobación de una vacuna específica de Ómicron, si es necesario. Las empresas han anunciado previamente que esperan producir 4.000 millones de dosis de BNT162b2 en 2022, y no se espera que esta capacidad cambie si se requiere una vacuna adaptada.
