La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una orden de retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales del conocido medicamento para reducir el colesterol.
Se trata de la Simvastatina, de Cinfa 40mg, que se comercializa en formato de 28 comprimidos recubiertos con película EFG. En concreto, el lote afectado es el BT1432 acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada. El lote retirado tiene una fecha de caducidad del 30 de junio de 2023. El riesgo a la salud es de clase 2, en una escala de 1 a 3. La AEMPS insta a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada de este producto.
Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se puede acumular en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro.
Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.
