El Hospital Universitario La Paz lidera un proyecto de investigación financiado por la Unión Europea en el programa H2020 que pretende confirmar el beneficio de la terapia con células madre en la curación de las fracturas complicadas de huesos largos que no consiguen la consolidación. El ensayo en el que participan 20 hospitales europeos de Alemania, Francia, Italia y España está financiado con seis millones de euros.
La parte fundamental del proyecto, denominado Orthounion, es la realización de un ensayo clínico multicéntrico y multinacional que incluye seis hospitales españoles, todos ellos de la red sanitaria de la Comunidad de Madrid: La Paz, Puerta de Hierro, Clínico San Carlos, La Princesa, 12 de Octubre y Gregorio Marañón. El estudio está coordinado por el doctor Enrique Gómez Barrena, jefe de Sección y catedrático de Traumatología del Hospital Universitario La Paz y la Universidad Autónoma de Madrid y por la doctora Cristina Avendaño Solá, farmacóloga clínica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda.
El ensayo clínico pretende confirmar resultados preliminares que sugieren la eficacia de células madre derivadas de la médula ósea y cultivadas en instalaciones hospitalarias acreditadas de producción celular, implantadas en el hueso junto con un biomaterial de uso clínico, frente a la técnica habitual de autoinjerto óseo del propio paciente. En Madrid, la producción celular corre a cargo de la Unidad de Producción Celular del Servicio de Hematología del Hospital Puerta de Hierro, pionera en España en la producción de células madre mesenquinales y la primera sala de este tipo acreditada en la Comunidad de Madrid.
En el ensayo también participan cinco hospitales franceses, cuatro alemanes y cinco italianos, todos ellos de alto nivel y experiencia. En estos países, las unidades acreditadas realizarán el cultivo celular mediante un protocolo común. El ensayo es de gran complejidad por el número de centros participantes en los cuatro principales estados de la Unión Europea. El estudio cuenta también con el respaldo de la plataforma SCReN de apoyo a los ensayos clínicos del Instituto de Salud Carlos III.
Menos Agresivo, más eficaz
La idea del doctor Gómez Barrena y su consorcio europeo es demostrar la eficacia de las células madre con el biomaterial cerámico para conseguir la curación del hueso del paciente sin necesidad de realizar un injerto o cuando dicho injerto ha fracasado. Estos problemas biológicos, a veces en pacientes jóvenes y activos, suponen una importante incapacidad física, consumen una gran cantidad de recursos y su curación a veces precisa años de tratamiento con la consiguiente afectación de la esfera personal, familiar, social y laboral de estos pacientes y su entorno.
