La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria acerca de un conocido medicamento para tratar el asma infantil, por la obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.
Se trata de Montelukast Cinfa 4 mg comprimidos amsticables EFG, ambos de laboratorios Cinfa. Ante ello, desde la AEMPS se va a proceder a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos (producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones). Al bloquear los leucotrienos, montelukast cinfa mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. Este medicamento se receta a pacientes de entre 2 y 5 años de edad, en el caso del de 4 mg, y de entre 6 y 14 años, en el caso del de 5 mg, para tratar su asma y prevenir los síntomas durante el día y la noche.
Los lotes y fechasd de caducidad son: MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038) – Lote: BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023; y MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos (NR: 74196, CN:681039) – Lote: BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022; Lote: BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023; y Lote: BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023.
